醫(yī)療設(shè)備制造涉及使用不同的程序來(lái)創(chuàng)建醫(yī)療設(shè)備。它們必須以正確的方式進(jìn)行制造或加工,以符合相關(guān)協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)行業(yè)見(jiàn)證了越來(lái)越多的公眾審查,并且召回事件的成本很高。
用于醫(yī)療器械加工的精密CNC加工
首先,您需要選擇適當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械加工程序,以幫助您創(chuàng)建高質(zhì)量的產(chǎn)品??梢允褂玫淖顪?zhǔn)確的方法之一是CNC加工。在這種類型的制造過(guò)程中,已經(jīng)編程的計(jì)算機(jī)軟件將決定機(jī)器的操作。提出正確的設(shè)計(jì)并選擇適當(dāng)?shù)闹圃煸O(shè)備也將幫助您提出高質(zhì)量的設(shè)備。一般而言,醫(yī)療設(shè)備原型對(duì)于您的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程是基本的。在韋克,我們提供5軸CNC銑削和車削,以創(chuàng)建各種醫(yī)療設(shè)備。如果您的項(xiàng)目需要幫助,您可以在這里給我們發(fā)電子郵件info@waykenrm.com,我們會(huì)盡快與您聯(lián)系。
快速開(kāi)發(fā)健康產(chǎn)品樣本將使您有機(jī)會(huì)評(píng)估概念并進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。您選擇的公司可以幫助您發(fā)展和驗(yàn)證您的想法。大多數(shù)想法未能實(shí)現(xiàn),因?yàn)槟切┌l(fā)明者不知道從哪里開(kāi)始或如何建立模型??梢允褂冕t(yī)療快速原型技術(shù)來(lái)創(chuàng)建更準(zhǔn)確的模型。
開(kāi)發(fā)設(shè)備原型
研究人員將首先開(kāi)發(fā)設(shè)備原型或特定醫(yī)療設(shè)備的初始模型。在此階段,該醫(yī)療設(shè)備原型不面向公眾使用。建立的模型隨后將在有監(jiān)督的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行測(cè)試。糾正原型可為研究人員提供一些有關(guān)消費(fèi)者可能使用特定產(chǎn)品的重要信息。整個(gè)過(guò)程旨在最大程度地減少不同用戶受到傷害的風(fēng)險(xiǎn)。但是,不可能消除醫(yī)療原型制作過(guò)程中的所有風(fēng)險(xiǎn)。
有效的原型是產(chǎn)品的重要組成部分。設(shè)計(jì)過(guò)程中的這一關(guān)鍵步驟使您有機(jī)會(huì)在上市之前獲得一些回應(yīng)并評(píng)估您的概念。原型還使人們有機(jī)會(huì)在將其推向制造之前,在設(shè)計(jì),操作調(diào)整和適當(dāng)?shù)男阅苤袑ふ胰毕荨?/p>
原型可以是任何東西,從簡(jiǎn)單的切菜板到復(fù)雜的3D打印設(shè)計(jì),都可以使您降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)中,構(gòu)建,設(shè)計(jì)和操作測(cè)試原型對(duì)于將來(lái)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。很有可能,一些具有成本效益的程序會(huì)在臨床醫(yī)生的手中獲得功能原型,以供評(píng)估,一些制造商可以幫助您確定哪種原型方法能夠在您的預(yù)算內(nèi)按時(shí)滿足您的產(chǎn)品需求。一些常見(jiàn)的醫(yī)療設(shè)備包括活檢管,套管,手術(shù)剪刀和用于骨外科的鋸導(dǎo)板。
醫(yī)療設(shè)備公司還可以使用許多可用于臨床原型生產(chǎn)的材料。其中一些包括鈦,鋼,尼龍和聚氨酯。盡管要使用的材料種類在很大程度上取決于特定的設(shè)備,但是在選擇和表征材料時(shí)應(yīng)考慮一些潛在的問(wèn)題。在某些時(shí)候,必須對(duì)您的設(shè)備原型進(jìn)行特許經(jīng)營(yíng)。在對(duì)設(shè)備進(jìn)行版權(quán)保護(hù)時(shí),至關(guān)重要的是要保護(hù)任何可能用來(lái)替代原始材料的替代方法。用于制造醫(yī)療設(shè)備的一些最流行的過(guò)程包括注塑,放電加工和擠壓 。
1. 擠壓
這是不間斷的生產(chǎn)程序,其中硅橡膠通過(guò)模具張緊,使其具有理想的形狀,然后將其固化?;緣毫τ陕葆敭a(chǎn)生,材料被標(biāo)準(zhǔn)化,壓實(shí)并排出。用于制藥和醫(yī)療用途的管子是使用此過(guò)程制成的。通過(guò)這些過(guò)程并以正確的方式進(jìn)行包裝,這意味著客戶可以放心,該設(shè)備在到達(dá)潔凈室之前不會(huì)變色。
2. 射出成型
目前,注模成型是穩(wěn)定穩(wěn)定地生產(chǎn)大量有機(jī)硅的最流行,最有效的方法。來(lái)自不同制造商的硅橡膠牌號(hào)可用于閥門(mén),密封件和膜的生產(chǎn)。整個(gè)過(guò)程是完全計(jì)算機(jī)化的,即使對(duì)于那些最復(fù)雜的幾何形狀的過(guò)程,也不需要后處理。
3. 電火花加工
放電加工(通常稱為EDM)是一種用于從導(dǎo)電材料中生產(chǎn)零件和其他元素的過(guò)程,由于材料硬度,所需的切削精度以及其他因素,這些材料無(wú)法在其他加工過(guò)程中進(jìn)行處理。此過(guò)程適用于不同領(lǐng)域,但在創(chuàng)建模具,原型和模具時(shí)最有用,因?yàn)樗梢郧懈罘浅>_的零件,并且可以切割硬質(zhì)材料,例如硬質(zhì)合金,鈦,Inconel,Kovar和硬化鋼工具。醫(yī)療行業(yè)在制造醫(yī)療設(shè)備時(shí)很大程度上取決于此程序。EDM還可以用于從孔洞中去除鉆頭和其他碎屑。
選擇合適的醫(yī)療加工設(shè)備
您需要選擇正確的醫(yī)療加工設(shè)備以獲得高質(zhì)量的設(shè)備。您選擇的加工設(shè)備很大程度上取決于其用途和材料。您應(yīng)該注意的第一件事是一臺(tái)可以產(chǎn)生大量設(shè)備的機(jī)器。使用CNC機(jī)床是非常有利的,因?yàn)樗梢栽谝欢螘r(shí)間后復(fù)制相同的設(shè)計(jì),并且?guī)缀醪恍枰斯じ深A(yù)。
您還應(yīng)該查看要選擇的加工設(shè)備中使用的技術(shù)類型。激光技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)中必不可少,因?yàn)樗褂脩粲袡C(jī)會(huì)進(jìn)行多種調(diào)整,以幫助提高特定設(shè)備的準(zhǔn)確性。當(dāng)涉及到設(shè)備的切割,鉆孔和表面開(kāi)發(fā)時(shí),Waterjet技術(shù)也至關(guān)重要。
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